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选择纯化水设备要注意哪些问题?
无论是药品还是化妆品生产过程中都需要高标准的水源,而这种高标准水源也只能由纯化水设备来满足,因此纯化水设备品质很重要,今天我们来了解一下选择纯化水设备要注意哪些问题?1.明确自己产水的用途,明确了用途就知道了需要的产水水质,因为不同用途对产水水质要求不尽相同的,据此可以确定用水的电导率要求,从而大致确定设备类型。2.要了解自己所在使用区域水源和水质情况,根据原水类型确定机器所属大类。根据原水硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定是否需要另外选配预处理器。超纯水设备3.了解自己对取水方...
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纯化水设备对工作条件是有一定要求的,如进水指标,工作环境等,不符合其工作要求,便会直接影响产水效果,今天小编想要为大家介绍的是进水水质不达标会对纯化水设备有哪些影响。进水水质不达标对纯化水设备核心过滤元件反渗透膜的影响:1、RO反渗透膜受金属氧化物污染;2、胶体污染;3、RO反渗透膜结垢;4、悬浮物污堵RO反渗透膜;5、有机物及微生物等污染,导致出水COD升高。进水水质不达标对整个纯化水设备的影响:1、降低纯化水设备的产水量;2、降低纯化水设备的产水品质;3、增加纯化水设备运...
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纯水系统验证都有哪些内容?
在药品生产过程中所有用水必须满足国家规定的相关标准,必须经过专业的纯水系统来供应,因此对所选用纯水系统要求非常高,均需要满足新版GMP中的具体要求,其中系统验证就是很重要的一个部分,那么纯水系统验证都有哪些内容呢?纯水系统设备验证分为DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、0Q(运行确认)、PQ(性能确认)四个阶段,现就关注的IQ阶段进行简要描述。安装确认所需文件有认可的流程图、系统描述及设计参数;水处理设备及管路安装调试记录;仪器仪表的检定记录;设备操作手册及标准操作、维修规程...
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纯化水设备能够使用多长时间?
纯化水设备作为医药生产线上主要的供水系统,基本上就是没日没夜24小时循环工作,由于这类水处理设备设计要求较高,因此价格并不低,很多用户会非常关心,纯化水设备能够使用多长时间。首先要和大家声明的是,纯化水设备中的主要过滤元件是有使用寿命的,需要定期清洗维护或更换,而设备本身的使用寿命则还要根据使用方式来决定。1、其实纯化水设备和人一样,没日没夜的工作,在很大程度上会缩短设备的使用寿命。纯化水设备长时间的工作,各种零件使用过度,导致磨损、老化等,都是造成纯化水设备使用寿命变短的原...
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纯化水设备中的活性炭怎么更换?
中国药典对纯化水的要求非常高,无味就是其中一项要求,所以纯化水设备中都会应用到活性炭过滤器,活性炭是有使用周期的,过期即会失效,今天我们就来了解一下纯化水活性炭更换方法。一般纯化水设备中活性炭和石英砂可以一同更换,具体更换步骤如下:1、更换活性炭的所需工具:管钳、吸砂管、生胶带。2、更换活性炭之前先要对设备进行全面的检查,看客户的设备是否有已坏的零件没有发现的,如有应及时向客户说明,并记录各运行参数,特别是、活性炭的进水压力。3、设备的停运,首先,有反渗透的要先停掉反渗透的主...
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注射水制备系统工艺可采用纯化水蒸馏制备
注射水制备系统是通过符合*标准的饮用水制备,或者通过纯化水蒸馏制备,蒸馏设备接触水的材质是中性玻璃、石英或合适的金属,装有有效预防液滴夹带的设备。工作原理是让经充分预热的纯化水通过多级蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的注射用水。注射水制备系统通常由多个蒸发换热器、分离装置、预热器、两个冷凝器、阀门、仪表和控制部分等组成。为防止系统发生交叉污染,多效蒸馏水机的效蒸发器一、全部的预热器和冷凝器均需采用双端板管式设计。注射水制备系统为原水在二效冷凝器被含纯蒸汽及蒸馏...
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浓稀配罐具有耐腐、防腐的特点
浓稀配罐可用于食品、乳品、饮料、酒类、中药、化工行业中常用的中间缓冲、储液、搅拌、调配设备等,可以耐部分有机溶剂的腐蚀。确保无污染,具有效率高,搅拌均匀,操作方便等优点。罐顶部配备了物料接口、清洗口、人孔、放空口,罐下部配置了出料口。减速机采用卧式蜗轮蜗杆,具有夹层空间小,外形美观等优点。减速机为蜗轮蜗杆卧式减速机比立式减速机可降低高度250-330mm左右。材料采用SUS304不锈钢并进行内镜面抛光至Ra0.45um、外表面亚光处理。目前,普通的稀配罐由于需要加入多种液体原...
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中国药典对药厂用水有什么要求?
药厂生产药品用水经过GMP认证,以保证药品生产的质量安全,大家对GMP认证了解不透彻,对水质的应用存在盲区,接下来小编就详细为大家介绍一下中国药典对药厂用水有什么要求。药厂用水我们都是通过纯化水设备以及注射用水处理设备制取而得的分别为饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌注射用水等具体的应用标准如下:饮用水:药品包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等用水。《中国药典》同时说明,饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。纯...
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生物制药纯化水设备使用期间都需要做哪些检测?
生物制药纯化水设备在使用之后也需要认真的维护,以保证其能够稳定的运行,通常使用期间要通过一些检测项目来记录设备运行情况,方便出现问题及时的维护。生物制药纯化水设备常规检查1、在开关设备时,操作人员一定要按照流程操作。2、想要确保设备能正常运行,操作人员必须每天进行清扫,进行检查。3、在看到问题时还不能及时解决的,一定要标注在明显位置上。同时还要保证设备的整洁。4、像一些接头部位还有水管要经常检查,看看是否有损坏或者松动。5、如果发现水泵和高压泵出现问题,要及时上报。6、过滤网...
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纯化水设备系统验证内容有哪些呢?
药品生产工艺非常的严格,包括原材料的选用、生产设备等,作为药品生产线主要供水系统的纯化水设备也需要经过各种验证符合标准才可应用,纯化水设备系统验证内容即4Q验证,包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认,以下是详细内容:1、IQ安装确认安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经...
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纯水制备系统具有多种过滤系统,可以有效去除杂质
纯水制备系统就是使用在化工、电子等工业中的水处理设备,该设备的出水水质符合国家规定的卫生标准,符合企业的实际生产标准。纯水设备有多种过滤系统,他们能够有效的去除原水中的杂质、细菌、热源等各种污染物,使出水水质符合国家规定的卫生标准。蒸馏法制备的纯水叫蒸馏水。根据蒸馏的次数分为一次蒸馏水、二次蒸馏水和三次蒸馏水。二次和三次蒸馏水是纯度较高的高纯水,用于有特殊要求的实验中。一次蒸馏水中还含有微量杂质,可用来洗涤要求不十分严格的仪器和配制一般的实验用溶液。蒸馏法制备纯水是根据水与杂...
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纯化水设备的清洗步骤是?
纯化水设备作为生物制药行业的主要供水设备,维护保养是维持其稳定运行的重要条件,其中清洗设备就是维护保养的重要项目之一,那么纯化水设备怎么清洗效果比较好呢?接下来我们就来了解一下纯化水设备的清洗步骤:第一步,要先配置清洗液。将药剂加入去离子水中,保证溶液混和均匀,然后把温度和PH调到所需的值。第二步,要以低流量输入清洗液。先用清洗水泵混合一遍清洗液,然后用尽可能低的清洗液压力替换元件内部的原水,此时压力低至不会产生明显的渗透产水。低压置换能降低污垢沉淀到膜表面的概率,预热清洗液...
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