制药行业不同于其它行业，该行业对生产用水更加的严格，因此无论是设备选材，还是工艺设计都应该严格遵循相关国家标准，以保证供水的安全性。纯化水设备核心技术工艺纯化水设备是采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎*去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。制药纯化水设备的离子交换是一种特殊的固体吸附过程，它是在离子交换剂的电解质溶液中进行的。一般的离子交换剂是一种不溶于水的固体颗粒状物质，即离子交换树脂。它能够从电解...

制药行业在药品生产过程中对水质有一定的要求，首先必须符合新版GMP标准，为了纯化水设备出水水质符合要求，结构设计上应符合以下条件。纯化水设备结构设计1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定...

注射水分配系统统(包括分配罐、分配泵、管道、阀门、换热器、管道保温)的设计、调试，也是供应商设计该系统和报价的基础。供应商在施工图设计、材料供应、施工安装、调试和验证时必须严格按照URS执行。从注射水储罐(包括储罐)开始，至注射水所有用水点用水阀门(包括用水点阀门、取样阀和换热器)为止，在此范围内的储罐、分配机架、分配泵、管道、阀门、换热器(包括换热器附属部件)等的供应和施工。注射水分配系统在生产工艺上有着严格的质量风险控制，因工艺岗位的生产需求，生物制品车间有较多的常温注射...

纯化水设备的出现为生物制药行业提供了稳定的供水系统，纯化水设备的出水水质符合各项标准而且环保、卫生，保障了用水安全。对于纯化水设备而言反渗透膜的性能对于纯化水设备是非常重要的，了解延长纯化水设备反渗透膜的寿命可以保障纯化水设备的使用时间，下面为大家介绍保护纯化水设备反渗透膜的一些妙招：1、反渗透膜元件通常浸润1%NaHSO3和18%的甘油水溶液后贮存在密封的塑料袋中。在塑料袋不破的情况下，贮存1年左右，也不会影响其寿命和性能。当塑料袋开口后，应尽快使用，以免因NaHSO3在空...

纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立日常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。纯化水设备的操作规程1)RO装置开启之前，必须检查经预处理来水是否达到RO装置进水指示，否则设备不得投入运行。2)在任何情况下，RO装置周围环境温度不能低于5℃和高于40℃，水温控制在20-2...

纯水分配系统通常由制备和分配系统两部分组成，制备系统的功能是通过多道工序步骤将原水(通常是自来水)处理为符合药典标准的水。分配系统的功能是通过分配泵将符合药典标准的水输送到各个使用点。整个水系统的微生物控制不仅要求施工、安装和运行参照GMP(药品生产质量管理规范)法规、指南等要求进行，还要求在水系统设计阶段就要对微生物控制加以考虑。能满足用户的应用趋势，提供准确运行的中央纯水系统整体解决方案。优化的供水工艺和高效的管网管理，确保供水的长期稳定可靠。和其他实验室中央纯水系统供应...

纯化水设备系统运行注意事项1)、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。2)、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时，在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生，反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲，必须严格控制进入膜组件的游离氯量，超过规定值将导致膜的氧化分解。3)、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水，在膜组件的表面将附着污垢，这样必须通过清洗来去除污垢。4)、过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此...

今天为大家介绍纯化水设备中SDI检测的使用方法：1、将SDI测试仪安装在纯化水设备RO系统的测试位置上。如果测试点在预处理系统后，那么当测试SDI值时，RO系统应该正常运行，否则最后的测试结果就会无效。2、开始时，SDI测试仪内不能放0.45μ微孔过滤膜。3、测试仪连接完成后，打开测试仪上的阀门，让被测水直接流过测试仪几分钟。4、关上阀门，用专用镊子放一张0.45μ白色微孔过滤膜(亮的一边朝上)在测试仪的膜盒支撑板上并轻轻地压紧“0”型圈及膜盒上盖，拧上塑料螺丝，但不要太紧。...

纯化水设备的工艺流程设计可以根据客户所提供的原水水质、用户对纯化水质量的需求以及投资运行费用等技术经济指标而进行设计。下面小编为大家介绍一下反渗透制药医用纯化水设备运行条件：1、进水的压力监控密切监测水的摄入量是保护敏感膜组件不高影响过滤的关键一步。一旦压力过高时，压力变送器可以发出报警给操作者关闭该泵。与内置的诊断功能，并监控他们自己的设备，整个设备实现正常运行时间的间隔周期压力变送器。其抗腐蚀外壳，使转换器特别适合于连续操作在海洋环境中。2、水的温度测量找到范围不一致的情...

纯化水设备预处理系统中控制微生物生长的方法有定期消毒、紫外线(UV)光等。下面小编为大家介绍一下医用纯化水设备控制微生物生长的方法：1、定期消毒：采用排定的时间表或者根据需要使用定期消毒的方法，它包括：热消毒、化学试剂消毒、介质的再生或更换、冲洗或排放。用加热的方法，美国药典中的指示有机物是在60℃以上被杀死，并且大部分治病有机物会不能增殖。当温度大于80摄氏度时会全部杀死，在该温度下的消毒时间是1-2小时，总的循环时间包括加热和冷却时间可能是4-8小时。具体的温度和时长需要...

纯水制备系统通常由原水预处理系统、反渗透纯化系统、超纯化后处理系统三部分组成。预处理的目的主要是使原水达到反渗透膜分离组件的进水要求，保证反渗透纯化系统的稳定运行。反渗透膜系统是一次性去除原水中98%以上离子、有机物及100%微生物(理论上)经济高效的纯化方法。超纯化后处理系统通过多种集成技术进一步去除反渗透纯水中尚存的微量离子、有机物等杂质，以满足不同用途的水质指标要求。纯水制备系统应用范围：1.电子、工业、医药、食品等工业中纯水、超纯水的制备。2.轻纺、化工行业工艺用水/...

消毒是一种控制纯化水设备微生物污染的重要手段，较常见的有热力消毒法、紫外消毒法以及化学消毒法等。1.热力消毒法热力消毒包括纯蒸汽灭菌、巴氏消毒和过热水消毒等。纯化水系统的离子交换树脂、反渗透、电渗析、电法去离子等装置一般不宜采用高温消毒，否则会产生老化、破碎或损坏。2.紫外消毒法用于消毒的紫外光波长分别为254nm及185nm，常用波长地254μm左右区段的紫外线对纯化水消毒，它能降低水系统新菌落的生成速度，但对于浮游生物来说，它仅是部分有效，通过照射，它杀灭水中微生物的量不...